法规
16.生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
17.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
18.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
19.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
20.进口中国香港地区生产的降压药应取得（）
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
16.生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请（B）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。
17.已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请（A）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
18.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（D）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
19.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请（C）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
20.进口中国香港地区生产的降压药应取得（C）
A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》
中药
1.药物在体内经酶的作用，发生化学变化的过程，称为（）
A、排泄
B、消除
C、吸收
D、分布
E、代谢
2.对药物的体内代谢叙述正确的是（）
A、药物在体内发生化学结构改变的过程
B、主要部位在消化道粘膜
C、药物均被活化
D、药物均被灭活
E、药物均被分解
3.辛味药主要的化学成分为（）
A、挥发油
B、蛋白质
C、氨基酸
D、苷类
E、有机酸类
4.对内分泌系统有促进作用的是（）
A、酸味药
B、辛味药
C、甘味药
D、寒凉药
E、温热药
5.下列具有中枢兴奋作用的药物是（）
A、金银花
B、钩藤
C、羚羊角
D、麝香
E、板蓝根
1.药物在体内经酶的作用，发生化学变化的过程，称为（E）
A、排泄
B、消除
C、吸收
D、分布
E、代谢
药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。通常药物代谢后极性增加，有利于药物的排泄。多数药物经过代谢活性降低或失去活性，也有药物经过代谢后比母体药物的活性增强或毒性增加。药物代谢的主要部位在肝脏，但代谢也发生在血浆、胃肠道、肠黏膜、肺、皮肤、肾、脑和其他部位。药物代谢反应的主要类型有氧化、还原、水解、结合等反应。
2.对药物的体内代谢叙述正确的是（A）
A、药物在体内发生化学结构改变的过程
B、主要部位在消化道粘膜
C、药物均被活化
D、药物均被灭活
E、药物均被分解
药物的代谢系指药物在体内发生化学结构改变的过程。
3.辛味药主要的化学成分为（A）
A、挥发油
B、蛋白质
C、氨基酸
D、苷类
E、有机酸类
辛味药的化学成分主要为挥发油，其次为生物碱、苷类等，具有发汗、解热、抗炎、抗病原体、扩张血管、改善微循环、调整肠道平滑肌运动等作用。
4.对内分泌系统有促进作用的是（E）
A、酸味药
B、辛味药
C、甘味药
D、寒凉药
E、温热药
多数温热药对内分泌系统功能具有一定的促进作用，多数寒凉药则具有抑制性作用。
5.下列具有中枢兴奋作用的药物是（D）
A、金银花
B、钩藤
C、羚羊角
D、麝香
E、板蓝根
多数寒凉药对中枢神经系统呈现抑制作用，如金银花、板蓝根、钩藤、羚羊角、黄芩等；多数温热药则具有中枢兴奋作用，例如麻黄、麝香等。
6.双黄连口服液的功能是（）
A.疏风散寒，解表清热
B.发散风寒，解热止痛
C.疏风解表，清热解毒
D.清瘟解毒，宣肺泄热
E.疏风解表，散寒除湿
7.表实感冒颗粒方中桔梗的功能是（）
A.宣肺祛痰
B.祛痰排脓
C.宣肺利咽
D.理气化痰
E.解表散寒
8.表实感冒颗粒的君药是（）
A.麻黄、桂枝
B.防风、白芷
C.紫苏叶、葛根
D.苦杏仁、桔梗
E.生姜、陈皮
9.解表剂的功能不包括（）
A.祛风胜湿
B.止咳平喘
C.解暑
D.清热
E.截疟
10.患者症见身热肢痠、胸闷腹胀、尿赤黄疸，医生诊断为暑湿蕴结所致的湿温，治疗宜选用（）
A.甘露消毒丸
B.紫金锭
C.六合定中丸
D.十滴水
E.清暑益气丸
6.双黄连口服液的功能是（C）
A.疏风散寒，解表清热
B.发散风寒，解热止痛
C.疏风解表，清热解毒
D.清瘟解毒，宣肺泄热
E.疏风解表，散寒除湿
双黄连口服液的功能是疏风解表，清热解毒。故选C。
7.表实感冒颗粒方中桔梗的功能是（C）
A.宣肺祛痰
B.祛痰排脓
C.宣肺利咽
D.理气化痰
E.解表散寒
表实感冒颗粒方中桔梗辛散苦泄而平，善宣肺利咽。故选C。
8.表实感冒颗粒的君药是（A）
A.麻黄、桂枝
B.防风、白芷
C.紫苏叶、葛根
D.苦杏仁、桔梗
E.生姜、陈皮
表实感冒颗粒方中麻黄辛温发散，微苦略降，善开宣肺气而发汗解表、止咳平喘；桂枝辛温发散，甘温助阳，善解肌发表、温经散寒。二药配伍，能发汗解表、祛风散寒，故为君药。故选A。
9.解表剂的功能不包括（E）
A.祛风胜湿
B.止咳平喘
C.解暑
D.清热
E.截疟
解表中成药主要具有疏散表邪之功，兼有清热、祛风胜湿、止咳平喘、解暑等作用，适用于外感六淫等引发的病证。故选E。
10.患者症见身热肢痠、胸闷腹胀、尿赤黄疸，医生诊断为暑湿蕴结所致的湿温，治疗宜选用（A）
A.甘露消毒丸
B.紫金锭
C.六合定中丸
D.十滴水
E.清暑益气丸
甘露消毒丸主治暑湿蕴结所致的湿温，症见身热肢痠、胸闷腹胀、尿赤黄疸。故选A。
11.与地高辛联用，可改善心功能不全患者自觉症状的中成药是（）
A.竹叶石膏汤
B.桂枝茯苓汤
C.四逆汤
D.钩藤散
E.半夏泻心汤
12.影响药物分布的中西药联用药组是（）
A.山茱萸与林克霉素
B.通宣理肺丸与呋喃唑酮
C.钩藤散与甲基多巴
D.牛黄解毒片与四环素
E.红灵散与卡那霉素
13.与西药解痉药联用，可提高疗效降低副作用的是（）
A.芍药甘草汤
B.大山楂丸
C.柴胡桂枝汤
D.补中益气汤
E.三黄泻心汤
14.甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎，可以（）
A.减少服用剂量
B.扩大应用范围
C.协同增效
D.缩短治疗疗程
E.降低毒副反应
15.影响药物在胃肠道的稳定的中西药联用药组是（）
A.银杏叶制剂与地高辛
B.通宣理肺丸与呋喃唑酮
C.钩藤散与甲基多巴
D.牛黄解毒片与四环素
E.红灵散与卡那霉素
11.与地高辛联用，可改善心功能不全患者自觉症状的中成药是（C）
A.竹叶石膏汤
B.桂枝茯苓汤
C.四逆汤
D.钩藤散
E.半夏泻心汤
木防己汤、茯苓杏仁甘草汤、四逆汤等与强心药地高辛等联用，可以提高疗效和改善心功能不全患者的自觉症状。
12.影响药物分布的中西药联用药组是（E）
A.山茱萸与林克霉素
B.通宣理肺丸与呋喃唑酮
C.钩藤散与甲基多巴
D.牛黄解毒片与四环素
E.红灵散与卡那霉素
碱性中药如硼砂、红灵散、女金丹、痧气散等，能使氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星等排泄减少，吸收增加，血药浓度上升，药效增加20～80倍，同时增加脑组织中的药物浓度，使耳毒性增加，造成暂时性或永久性耳聋，故长时间联用应进行血药浓度监测。
13.与西药解痉药联用，可提高疗效降低副作用的是（A）
A.芍药甘草汤
B.大山楂丸
C.柴胡桂枝汤
D.补中益气汤
E.三黄泻心汤
芍药甘草汤等与解痉药联用，在提高疗效的同时，还能消除腹胀、便秘等副作用。
14.甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎，可以（E）
A.减少服用剂量
B.扩大应用范围
C.协同增效
D.缩短治疗疗程
E.降低毒副反应
降低毒副反应：用甘草与呋喃唑酮合用治疗肾盂肾炎，既可防止其胃肠道反应，又可保留呋喃唑酮的杀菌作用。
15.影响药物在胃肠道的稳定的中西药联用药组是（D）
A.银杏叶制剂与地高辛
B.通宣理肺丸与呋喃唑酮
C.钩藤散与甲基多巴
D.牛黄解毒片与四环素
E.红灵散与卡那霉素
四环素类抗生素是多羟基氢化并苯衍生物，在与含金属离子如Ca2+、Fe2+、Fe3+、Al3+、Mg2+等的中药如石膏、海螵蛸、自然铜、赤石脂、滑石、明矾等以及含有以上成分的中成药如牛黄解毒片等同服时，酰氨基和多个酚羟基能与上述金属离子发生螯合反应，形成溶解度小、不易被胃肠道吸收的金属螯合物，从而降低四环素在胃肠道的吸收。
西药
1.药物从用药部位进入血液循环的过程是
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.转化
2.药物分布、代谢、排泄过程称为
A.转运
B.处置
C.生物转化
D.消除
E.转化
3.关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是
A.被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运
B.促进扩散的转运速率低于被动扩散
C.主动转运借助于载体进行，不需消耗能量
D.被动扩散会出现饱和现象
E.胞饮作用对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要
4.药物透过生物膜主动转运的特点之一是
A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散
B.需要消耗机体能量
C.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞膜向内陷而进入细胞内
D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜
E.借助于载体使药物由高浓度区域向低浓度区域扩散
5.关于被动扩散（转运）特点的说法，错误的是
A.不需要载体
B.不消耗能量
C.是从高浓度区域向低浓度区域的转运
D.转运速度与膜两侧的浓度差成反比
E.无饱和现象
1.药物从用药部位进入血液循环的过程是A
A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.转化
吸收是药物从给药部位进入体循环的过程。
2.药物分布、代谢、排泄过程称为B
A.转运
B.处置
C.生物转化
D.消除
E.转化
药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运，而分布、代谢和排泄过程称为处置，代谢和排泄过程合称为消除。
3.关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是A
A.被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运
B.促进扩散的转运速率低于被动扩散
C.主动转运借助于载体进行，不需消耗能量
D.被动扩散会出现饱和现象
E.胞饮作用对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要
本题考查药物跨膜转运方式。被动扩散：物质从高浓度区域向低浓度区域的转运，不需要载体，无饱和现象；主动转运借助于载体进行，需要消耗机体能量；促进扩散速率大于被动扩散；高分子物质，如蛋白质、多肽类、脂溶性维生素等，运用膜动转运方式吸收，膜动转运包括吞噬和胞饮作用。故本题答案应选A。
4.药物透过生物膜主动转运的特点之一是B
A.药物由高浓度区域向低浓度区域扩散
B.需要消耗机体能量
C.黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞膜向内陷而进入细胞内
D.小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜
E.借助于载体使药物由高浓度区域向低浓度区域扩散
主动转运是指药物通过生物膜转运时，借助载体或酶促系统，从膜的低浓度一侧向高浓度一侧转运，需要消耗能量。
5.关于被动扩散（转运）特点的说法，错误的是D
A.不需要载体
B.不消耗能量
C.是从高浓度区域向低浓度区域的转运
D.转运速度与膜两侧的浓度差成反比
E.无饱和现象
本题考查药物的转运方式。被动转运是大多数药物在体内的转运方式，从高浓度区（吸收部位）向低浓度区（血液）顺浓度梯度转运，转运速度与膜两侧的浓度差成正比，扩散过程不需要载体，也不消耗能量，故又称单纯扩散；无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。故本题答案应选D。
6.下列关于甲羟孕酮的描述中，错误的是
A.大剂量可用作长效避孕针
B.长期使用需注意监测肝功能
C.用药期间妇女不宜吸烟
D.可肌内注射
E.慎用于心血管疾病患者
7.糖皮质激素免疫抑制作用的机制是
A.抑制巨噬细胞吞噬功能
B.稳定溶酶体膜
C.增强心肌收缩力
D.使细胞内cAMP明显升高
E.直接扩张支气管平滑肌
8.糖皮质激素对血液系统的影响不包括
A.使红细胞含量增加
B.使血小板数量下降
C.提高纤维蛋白原浓度
D.减少淋巴细胞
E.使血红蛋白含量增加
9.服用时必须保持坐位或立位、空腹、服后30分钟内不宜进食和卧床的药品是
A.依降钙素
B.依普黄酮
C.雷洛昔芬
D.阿仑膦酸钠
E.阿法骨化醇
10.无雄激素、雌激素或者肾上腺皮质激素的作用，具有高选择性的孕激素是
A.甲羟孕酮
B.环丙孕酮
C.炔孕酮
D.地屈孕酮
E.屈螺酮
6.下列关于甲羟孕酮的描述中，错误的是E
A.大剂量可用作长效避孕针
B.长期使用需注意监测肝功能
C.用药期间妇女不宜吸烟
D.可肌内注射
E.慎用于心血管疾病患者
本题目考查甲羟孕酮的注意事项与用法。甲羟孕酮属于孕激素,大剂量可用作长效避孕针，长期使用需注意监测肝功能、妇女不宜吸烟。可肌内注射，还可以口服。慎用于有精神抑郁史者。故答案选择E。
7.糖皮质激素免疫抑制作用的机制是A
A.抑制巨噬细胞吞噬功能
B.稳定溶酶体膜
C.增强心肌收缩力
D.使细胞内cAMP明显升高
E.直接扩张支气管平滑肌
本题考查糖皮质激素免疫抑制的作用机制。药理剂量的糖皮质激素可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞的作用，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T淋巴细胞较明显，其中辅助性T细胞减少更显著。还可降低自身免疫性抗体水平。基于以上抗炎及免疫抑制作用，可缓解过敏反应及自身免疫性疾病的症状，对抗异体器官移植的排异反应。故答案选A。
8.糖皮质激素对血液系统的影响不包括B
A.使红细胞含量增加
B.使血小板数量下降
C.提高纤维蛋白原浓度
D.减少淋巴细胞
E.使血红蛋白含量增加
本题考查糖皮质激素对血液和造血系统的影响。糖皮质激素对血液和造血系统的影响包括：增多红细胞、血红蛋白、血小板、纤维蛋白原、中性粒细胞的含量；减少血液中的淋巴细胞、嗜酸性粒细胞。故答案选B。
9.服用时必须保持坐位或立位、空腹、服后30分钟内不宜进食和卧床的药品是D
A.依降钙素
B.依普黄酮
C.雷洛昔芬
D.阿仑膦酸钠
E.阿法骨化醇
本题考查调节骨代谢与形成药的用药监护。双磷酸盐类，早餐前足量水送服，保持立位，服药30min类不宜进食和卧床。避免消化道症状，最好给予静脉方式。双磷酸盐类代表药物有:阿伦磷酸钠,第三代氨基二磷酸盐类骨代谢调节剂，能抑制破骨细胞活性。故答案选D。
10.无雄激素、雌激素或者肾上腺皮质激素的作用，具有高选择性的孕激素是D
A.甲羟孕酮
B.环丙孕酮
C.炔孕酮
D.地屈孕酮
E.屈螺酮
本题考查孕激素的作用特点。甲羟孕酮是作用较强的孕激素，无雌激素活性，口服和注射均有效。环丙孕酮的抗雌激素作用很强，也有孕激素活性。炔诺酮为口服有效的孕激素，其作用与黄体酮相似。地屈孕酮为高选择性孕激素，也可以用于黄体酮功能不足导致的先兆流产。故答案选择D。
11.锌（如葡萄糖酸锌）用于治疗寻常型痤疮的机制是
A.防止毛囊角化
B.抑制雄激素增高
C.促进上皮细胞分化
D.阻止皮脂腺分泌过多
E.有助于减轻炎症和促进癌疮愈合
12.抗过敏药可以治疗荨麻疹，但是驾车、高空作业、精密机械操作者服用后应休息
A.3小时以上
B.4小时以上
C.5小时以上
D.6小时以上
E.7小时以上
13.患良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药物后，可引起的严重不良反应是
A.急性尿潴留
B.严重高血压
C.慢性荨麻疹
D.急性胰腺炎
E.血管性水肿
14.服用抗过敏药治疗荨麻疹的患者，拟进行变应原皮试的时间是在
A.停用抗过敏药之后
B.停用所用药物之后
C.停用抗过敏药36-48小时后
D.停用抗过敏药48-72小时后
E.停用抗过敏药72-96小时后
15.以下治疗手足浅表性真菌感染的药物中，尤其适用于角化皲裂型足癣的处方药是
A.尿素
B.苯甲酸
C.特比萘芬
D.依沙吖啶
E.十一烯酸
11.锌（如葡萄糖酸锌）用于治疗寻常型痤疮的机制是E
A.防止毛囊角化
B.抑制雄激素增高
C.促进上皮细胞分化
D.阻止皮脂腺分泌过多
E.有助于减轻炎症和促进癌疮愈合
本题考查痤疮的药物治疗，锌在体内合成激素的过程起一定的作用，每日补充30~40mg有助于减轻炎症和促进痤疮愈合。故选E
12.抗过敏药可以治疗荨麻疹，但是驾车、高空作业、精密机械操作者服用后应休息D
A.3小时以上
B.4小时以上
C.5小时以上
D.6小时以上
E.7小时以上
本题考查荨麻疹用药注意事项与患者教育，抗过敏药可透过血脑屏障，对中枢神经系统组胺受体产生抑制作用，引起镇静、困倦、嗜睡反应，对数人都能在数日内耐受。但是驾车、高空作业、精密机械操作者，在工作前不得服用或服用后应休息6小时以上再从事上述活动。故选D
13.患良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药物后，可引起的严重不良反应是A
A.急性尿潴留
B.严重高血压
C.慢性荨麻疹
D.急性胰腺炎
E.血管性水肿
本题考查荨麻疹用药注意事项与患者教育，多数抗过敏药具有轻重不同的抗胆碱作用，对于患良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药物后，可引起的严重尿潴留，给药时应予注意。故选A
14.服用抗过敏药治疗荨麻疹的患者，拟进行变应原皮试的时间是在D
A.停用抗过敏药之后
B.停用所用药物之后
C.停用抗过敏药36-48小时后
D.停用抗过敏药48-72小时后
E.停用抗过敏药72-96小时后
本题考查荨麻疹用药注意事项与患者教育，抗过敏药的应用必须及时，以较快地抑制组胺的反应。但H1受体阻断剂可抑制皮肤对组胺的反应，对拟进行变应原皮试者，应在停止使用48~72h后进行。故选D
15.以下治疗手足浅表性真菌感染的药物中，尤其适用于角化皲裂型足癣的处方药是C
A.尿素
B.苯甲酸
C.特比萘芬
D.依沙吖啶
E.十一烯酸
本题考查手足真菌感染的药物治疗，以手、足癣尤其是角化皲裂型足癣推荐口服抗真菌药治疗，如特比萘芬。故选C
往期精彩文章推荐
执业药师领证在即，千万别掉进这些挂证陷阱！
练习丨年执业药师考试每日一练
中药鉴定学的趣味记忆方法
