▍来源:同茂顺作者:远志
▍8月30日,国家药典委发布21个饮片标准制修订草案
一枝黄花、石吊兰、瓜子金、卷柏、鹿衔草、肉桂、桑叶、天仙藤、鸡骨草、淡竹叶、自然铜、白矾、金礞石、青礞石、禹余粮、地锦草、山香圆叶、百合、青蒿、通草、灯心草、海风藤21个饮片标准修订草案,主要集中在性状项目,通过本次可以看出,版中国药典的部分品种,有项无的现象将得到改变。
为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的百合、青蒿、通草、灯心草、海风藤国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:张鹏 - 电子邮件:zhangpengchp.org.cn 收文单位:国家药典委员会办公室 邮编:、瓜子金饮片除去杂质,洗净,稍润至软,切段,干燥。本品为不规则的段,根、茎、叶混合,花、果偶见。根切段呈圆柱形,直径可达4mm,表面黄褐色,有纵皱纹;质硬,切面黄白色。茎灰绿色或绿棕色,密被柔毛或渐脱落;表面具多条纵条棱。叶互生,完整者呈卵形或卵状披针形,长1~3cm,宽0.5~1cm;侧脉明显,先端短尖,基部圆形或楔形,全缘,灰绿色或有少数黄棕色;叶柄短,有柔毛。可见总状花序腋生,花蝶形。蒴果圆而扁,直径约5mm,边缘具膜质宽翅,无毛,萼片宿存。偶见种子扁卵形,褐色,密被柔毛。气微,味微辛苦。同药材。2、卷柏饮片卷柏除去残留须根及杂质,洗净,切段,干燥。本品呈卷缩的段状,枝扁而有分枝,绿色或棕黄色,向内卷曲,枝上密生鳞片状小叶。叶先端具长芒。中叶(腹叶)两行,卵状矩圆形或卵状披针形,斜向或直向上排列,叶缘膜质,有不整齐的细锯齿或全缘;背叶(侧叶)背面的膜质边缘常呈棕黑色。气微,味淡。同药材。卷柏炭取净卷柏,照炒炭法(通则)炒至表面显焦黑色。本品形如卷柏,呈卷缩段状。表面焦黑色,微具光泽。质脆,具焦香气,味微苦。3、鹿衔草饮片除去杂质,切段。本品为不规则的段或碎片。茎圆柱形,表面棕褐色至黑褐色,有的具纵棱。叶多破碎,完整者长卵圆形或近圆形,表面黄褐色至紫褐色,先端圆或稍尖,全缘或有稀疏的小锯齿,边缘略反卷,上表面有时沿脉具白色的斑纹。气微,味淡、微苦。4、石吊兰饮片除去杂质,洗净,切段,干燥。本品呈不规则段状。茎圆柱形,表面淡棕色或灰褐色,有纵皱纹,节常膨大,常有不定根;切面黄白色或黄棕色,中心有的有空隙。叶多破碎、卷缩,完整者披针形,边缘上部有齿,常反卷,两面灰绿色至灰棕色,主脉下面凸出。气微,味苦。5、一枝黄花饮片除去杂质,喷淋清水,切段,干燥。本品呈不规则的段。根茎短粗,簇生淡黄色细根。茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有棱线,上部被毛;质脆,易折断,断面纤维性,有髓。叶多皱缩、破碎;先端稍尖或钝,全缘或有不规则的疏锯齿,基部下延成柄。偶有黄色舌状花残留,多皱缩扭曲,卵状披针形,瘦果细小。气微香,味微苦辛。6、肉桂饮片除去杂质及粗皮。用时捣碎。同药材。7、桑叶饮片除去杂质,搓碎,去柄,筛去灰屑。本品为不规则的破碎叶片。叶片边缘可见锯齿或钝锯齿,有的有不规则分裂。上表面黄绿色或浅黄棕色;下表面颜色稍浅,叶脉突出,小脉网状,脉上被疏毛,脉基具簇毛。质脆。气微,味淡、微苦涩。8、天仙藤饮片除去杂质,切段。本品为不规则小段,茎叶混合,茎长1~3cm,圆柱形,直径1~3mm,表面黄绿色或淡黄褐色,有纵棱,切面可见数个大小不等的维管束。叶片暗绿色或淡黄褐色,多皱缩而破碎,基生叶脉明显,可见细长叶柄小段。气清香,味淡。(水分)同药材。8、鸡骨草饮片除去杂质和荚果,切段。本品为不规则的段,根多呈圆柱形,直径0.2~1.5cm,表面灰棕色至紫褐色,粗糙,有细纵纹,部分疏被短柔毛,切面淡黄色。小叶多脱落,矩圆形,先端平截,有小突尖,下表面被伏毛。气微香,味微苦。9、淡竹叶饮片除去杂质,切段。本品呈不规则的段、片,可见茎碎片、节和开裂的叶鞘。叶碎片浅绿色或黄绿色,有的皱缩卷曲,叶脉平行,具横行小脉,形成长方形的网格状,下表面尤为明显。体轻,质柔韧。气微,味淡。酸不溶性灰分不得超过5.0%(通则)。10、自然铜ZirantongPYRITUM11、白矾BaifanALUMEN本品为硫酸盐类矿物明矾石族明矾石经加工提炼制成。主含含水硫酸铝钾〔KA1(SO4)2?12H2O〕。本品呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色,透明或半透明。表面略平滑或凹凸不平,具细密纵棱,有玻璃样光泽。质硬而脆。气微,味酸、微甘而极涩。本品水溶液显铝盐(通则)、钾盐(通则)与硫酸盐(通则)的鉴别反应。铵盐取本品约0.1g,精密称定,照氮测定法(通则第二法或通则第三法)测定,含铵盐以总氮(N)计,不得过0.3%。铜盐与锌盐取本品lg,加水ml与稍过量的氨试液,煮沸,滤过,滤液不得显蓝色,滤液中加醋酸使成酸性后,再加硫化氢试液,不得发生浑浊。铁盐取本品0.35g,加水20ml溶解后,加硝酸2滴,煮沸5分钟,滴加氢氧化钠试液中和至微显浑浊,加稀盐酸lml、亚铁氰化钾试液lml与水适量使成50ml,摇匀,1小时内不得显蓝色。重金属取本品lg,加稀醋酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检査(通则第一法),含重金属不得过20mg/kg。取本品约0.3g,精密称定,加水20ml溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的含水硫酸铝钾〔KA1(SO4)2?12H2O〕。本品含含水硫酸铝钾〔KA1(SO4)2?12H2O〕不得少于99.0%。饮片白矾除去杂质。用时捣碎。同药材。枯矾取净白矾,照明煅法(通则)煅至松脆。本品呈不规则的块状、颗粒或粉末。白色或淡黄白色,无玻璃样光泽。不规则的块状表面粗糙,凹凸不平或呈蜂窝状。体轻,质疏松而脆,手捻易碎,有颗粒感。气微,味微甘而极涩。*酸、涩,寒。归肺、脾、肝、大肠经。外用解毒杀虫,燥湿止痒;内服止血止泻,祛除风痰。外治用于湿疹,疥癣,脱肛,痔疮,聤耳流脓;内服用于久泻不止,便血,崩漏,癫痫发狂。枯矾收湿敛疮,止血化腐。用于湿疹湿疮,脱肛,痔疮,聤耳流脓,阴痒带下,鼻衄齿衄,鼻瘜肉。0.6~1.5g。外用适量,研末敷或化水洗患处。置干燥处。12、金礞石饮片金礞石除去杂石。同药材。煅金礞石取净金礞石,照明煅法(通则)煅至红透。呈不规则碎块状颗粒或鳞片状粉末。表面无明显棱角,棕黄色至金黄色,具金黄色光泽。碎块断面可见层纹。具滑腻感。质脆,易碎。气微,味淡。13、青礞石饮片青礞石除去杂质,砸成小块。本品呈鳞片状、不规则碎块状或颗粒,碎块直径0.5~2cm,厚0.5~1cm,无明显棱角。褐黑色、绿褐色或灰绿色,具玻璃样光泽。碎块断面呈较明显层片状。质软,易碎,气微,味淡。煅青礞石取净青礞石,照明煅法(通则)煅至红透。本品呈不规则碎块状或鳞片状粉末,碎块直径0.5~1.5cm,厚0.5~1cm,无明显棱角。黄绿色至青黄色,鳞片状粉末光泽性更强。碎块断面呈较明显层片状。质松软,易碎,气微,味淡。14、禹余粮饮片禹余粮除去杂石,洗净泥土,干燥,即得。煅禹余粮取净禹余粮,砸成碎块,照煅淬法(通则)煅至红透。每kg禹余粮,用醋30kg。本品为不规则碎块或粉末。块状者表面黄棕色、红棕色至黑褐色,粗糙,无光泽。断面红褐色、棕褐色至黑褐色,凹凸不平,体重,质脆。粉末状者呈黄棕色至棕褐色。气微,味淡。15、地锦草饮片除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,干燥。地锦本品呈段状。根细小。茎细,呈叉状分枝,表面黄绿色或紫红色,光滑无毛或疏生白色细柔毛;质脆,易折断,断面黄白色,中空。单叶对生,具淡红色短柄或几无柄;叶片多皱缩或已脱落;绿色或带紫红色,通常无毛或疏生细柔毛;先端钝圆,基部偏斜,边缘具小锯齿或呈微波状。可见蒴果三棱状球形,表面光滑。种子细小,卵形,褐色。气微,味微涩。斑地锦叶上表面具红斑。蒴果被稀疏白色短柔毛。(水分总灰分酸不溶性灰分)同药材。16、山香圆叶饮片除去杂质,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。本品呈不规则的丝条状。边缘具疏锯齿,锯齿的顶端具有腺点。上表面绿褐色,具光泽;下表面淡黄绿色,较粗糙,主脉淡黄色至浅褐色,于下表面突起。近革质而脆。气芳香,味苦。(水分)同药材。17、百合饮片百合除去杂质。蜜百合取净百合,照蜜炙法(通则)炒至不粘手。每kg百合,用炼蜜5kg。本品形如百合,表面棕黄色,偶见焦斑,略带粘性。味甜。(水分)同药材。18、青蒿饮片除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,干燥。本品呈不规则的段,长0.5~1.5cm。茎呈圆柱形,表面黄绿色或棕黄色,具纵棱线,质略硬,切面黄白色,髓白色。叶片多皱缩或破碎,暗绿色或棕绿色,完整者展平后为三回羽状深裂,裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形,两面被短毛。花黄色,气香特异,味微苦。19、通草饮片除去杂质,切厚片。本品为圆形或类圆形厚片。表面白色或淡黄色,有浅纵沟纹。体轻,质松软,稍有弹性,切面平坦,呈银白色光泽,中部空心或有半透明的薄膜,实心者少见。气微,味淡。20、灯心草饮片灯心草除去杂质,剪段。本品形如药材,呈段状,约2~5cm。体轻,质软,断面白色。气微,味淡。灯心炭取净灯心草,照煅炭法(通则)制炭。本品呈细圆柱形的段。表面黑色。体轻,质松脆,易碎。气微,味微涩。21、海风藤饮片除去杂质,浸泡,润透,切厚片,晒干。本品呈不规则的扁圆柱形厚片,直径0.3~2.0cm。表面灰褐色或褐色,有纵向棱状纹理。切面皮部窄,木部宽广呈灰黄色,导管孔多束,有灰黄色与灰白色相间排列的放射状纹理,皮部与木部交界处有裂隙,中心有灰褐色髓。体轻,质脆。气香,味微苦、辛。同药材。同茂顺群介绍