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自年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）组织以来，新药研发标准正式与国际接轨，中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而，与化学药和生物药对比，中药新药研发略显不足，新药申报数量和批准数量不多，工业产值增长放缓，这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的。近两年来随着国家多项中医药利好政策的颁布，整个中医药领域也进入了发展的快车道，各个方面都取得了突破，但是在中药的创新研发及成果转化过程中仍存在瓶颈问题，让诸多业界人士为此十分苦恼，本期我们就邀请到了中国中医科学院中医基础理论研究所的柏冬老师为大家讲解《基于人用经验中药新药研发的关键问题与思考》。

四个方面分析人用经验中药新药研发

柏老师条理清晰，逻辑严谨，主要从四个方面着手讲课。分别是人用经验是中药新药研发的优势和趋势、从临床经验方到医疗机构制剂，再到中药新药是中药新药研发的优选路径之一、制约临床经验转化为中药新药的原因分析，推动转化平台建设，促进具有人用经验中药新药研发。并从这四个方面分别展开讲解，理论和例子相互穿插，各种关于中医药的政策法规，报告分析等重要内容都结合在讲课内容中，生动形象，便于大家的理解记忆。

中药最大的优势还在于临床优势

柏老师针对这四个方面内容又分别展开讲解，他强调中药最大的优势还在于临床优势。在柏老师的授课中可以听到基于人用经验中药新药研发的主流方向、药品监管部门愈发重视人用经验对于中药审评的支持，中药来源于临床，深挖于实验室，回归于临床，在新的《药品注册管理办法》是尊重中药的特点的，医院制剂是必要的一个环节，临床经验方不一定适合直接开发为新药，部分医疗机构制剂产生较大的经济和社会价值，更具备转化新药的基础等相关关键问题，包含很多业界