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前列地尔为天然前列腺素PGE1类物质，是一种具有多种生物活性的血管扩张剂，静脉用前列地尔通常分为两种：注射用前列地尔（粉针剂）和前列地尔注射液（脂乳剂）二者用法用量却大不相同。

注射用前列地尔（粉针剂）

前列地尔注射液（脂乳剂）

用法

用量

可溶于ml或ml0.9%氯化钠注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液、5%葡萄糖液中，静脉滴注。心肌梗死每日剂量～μg，重症可适当增加，但不得超过μg；用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量～μg

成人一日一次，1～2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）静注，或直接入小壶

CFDA适应症

心肌梗死、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化

慢性动脉闭塞症、脏器移植术后抗栓治疗、小儿先天性心脏病动脉导管未闭

FDA适应症

勃起功能障碍的诊断和治疗、动脉导管未闭

国内国外适应症不一样

前列地儿在我国常见适应证有慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡、微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛、心脑血管微循环障碍、脏器移植术后抗栓治疗及慢性肝炎的辅助，FDA主要用于诊断和治疗勃起功能障碍以及做为孤儿药治疗小儿先天性心脏病动脉导管未闭。

制剂工艺不一样

注射用前列地尔（粉针剂）是水溶性环糊精包合物，前列地尔注射液（脂乳剂）是以脂微球为载体的制剂。

给药剂量不一样

注射用前列地尔（粉针剂）是水溶性环糊精包合物，水溶性释放，经肺一次灭活效价70%-95%，体内半衰期3-5min，静脉滴注必须将剂量加大40-ug。前列地尔注射液（脂乳剂）半衰期明显延长，控制释放，经肺灭活很少，持续时间为12-24h，每日给药5-10ug。

溶媒量不一样

注射用前列地尔（粉针剂）溶于ml或ml溶媒，静脉滴注。前列地尔注射液（脂乳剂）只需溶于10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）静注，或直接入小壶。

微乳及亚微乳制剂具有溶解度高、靶向和缓控释等优点，前列地尔注射液是以脂微球为药物载体的制剂，其本质载体的0/W型亚微乳剂，如果加入过多的水性溶媒稀释，含水量超出相图的微乳区域则立即失去微乳的特性，影响该制剂的靶向作用，从而疗效降低[1]，即所谓的破乳。有人用透析法进行了研究，发现稀释体积对前列地尔脂肪乳剂的保留率在体积比小于10的时候十分明显，稀释体积越大保留率越低。所以列地尔注射液（脂乳剂）所需溶媒量较少，一般只需10ml，且也便于静推。

前列地尔常导致静脉炎等不良反应，静脉给药后患者出现沿静脉走向红肿、变硬、呈条索状、疼痛明显等临床症状。针对前列地尔注射液不同给药浓度和不同给药时间致静脉炎的meta分析显示[2]：静脉注射vs常规静脉滴注：两组患者静脉炎发生率比较，差异无统计学意义。

前列地尔注射液（脂乳剂）因半衰期明显延长，控制释放，经肺灭活很少，持续时间为12-24h，每日给药只需5-10ug。虽然静脉推注与静脉滴注相比，二者静脉炎的发生率无统计学差异，但是为了尽可能保证药物的稳定性，建议临床在使用前列地尔注射液时（脂乳剂）尽量采用说明书推荐的静推或入壶滴注。

参考文献：

1.王晓琳,栾瀚森,杨莉,王浩.国外上市新型注射剂的研究进展[J].中国医药工业杂志,,43(01):60-67.

2.田方圆,邹敏,吴斌,等.前列地尔注射液不同给药方式致静脉炎的系统评价[J].中国药房,,28(21):-.

本期文章作者：朱璀钇主管药师

本期审阅作者：蒲强红主管药师